-
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز عقاراً لعلاج الزهايمر
تتطلب الموافقة على عقار "Aducanumab" من تصنيع شركة "بيوجين" (Biogen) إجراء دراسة ما بعد الموافقة لمراقبة فعاليتها. وقالت الشركة المصنّعة لعلاج الزهايمر إنها ستسوق الدواء تحت اسم "Aduhelm".
حيث وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية "FDA"، الاثنين، على عقار لمرض الزهايمر، في خطوة من شأنها أن تمنح الضوء الأخضر لأول دواء جديد يبطئ المرض الذي ينهب القدرات العقلية منذ ما يقرب من عقدين.
وتأتي موافقة الإدارة، رغم توصيات متناقضة من خبراء في اللجنة الاستشارية المخصصة لأدوية الجهاز العصبي المحيطي والمركزي التابعة للوكالة الفيدرالية، والتي استشهدت، في نوفمبر الماضي، بنتائج متضاربة من تجربتين سريريتين رئيسيتين.
من جهتها، قالت الدكتورة باتريسيا كافازوني، مديرة مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحوث في بيان، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، خلصت إلى أن العقار قد يوفر "فائدة علاجية ذات مغزى على العلاجات الحالية".
وبناء على ذلك، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة سريعة على الدواء ، وهو معيار لتوفير وصول مبكر للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة دون قدرة الوصول لعلاج مناسب.
اقرأ المزيد: سبعيني بريطاني في مغامرةٍ عبر الأطلسي.. دعماً لمرضى الزهايمر
يشار إلى أنّ الدواء يوفّر الأمل لملايين الأشخاص الذين يتعاملون مع مرض الزهايمر والقائمين على رعايتهم، نظرا لعدم وجود خيارات جيدة للعلاج. ومع ذلك ، قد يكون تأثير "aducanumab" محدودا، وفقا لما ذكرته صحيفة "وول ستريت جورنال".
ليفانت- وكالات
