-
مصر تعلن عن ترخيص 4 لقاحات مضادة لكورونا
كشفت هيئة الدواء في مصر، اليوم الأربعاء، عن منحها رخصة الاستخدام الطارئ لأربعة لقاحات مضادة لفيروس كورونا المستجد، موضحةً وجود لقاحان أيضاً تعمل على تقييمهما ليحصلا على الرخصة نفسها. ترخيص
ووفق المتحدّث باسم هيئة الدواء المصرية، الدكتور "محمود ياسين"، فإنّ اللقاحات التي تم منحها رخصة هي لقاح ”سينوفارم“ الصيني، و“سبوتنيك V“ الروسي.. ولقاح ”كوفيشيلد – أسترازينيكا“ من إنتاج معهد سيرم الهندي، و“أسترازينيكا – AZD1222" المستورد من كوريا الجنوبية.
اقرأ: الصحة السعودية: الحساسية المفرطة لا تمنع من أخذ لقاح كورونا
وأشار إلى دور الهيئة الكبير بتوفير الاحتياجات الدوائية بالتزامن مع انتشار جائحة كورونا، وكان آخرها التدخل بنظام التسجيل والاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية والحيوية، وهو إجراء استثنائي يقوم على دراسة المخاطر لتقييم المستحضرات الصيدلية والحيوية غير المسجلة، والتي يمكن استخدامها في حالات الطوارئ مثل: انتشار الأوبئة. ترخيص
اقرأ: اكتشاف حالات “أنفلونزا الطيور” في مزارع للدواجن في الكويت
وأضاف: ”تم تطبيق ذلك على اللقاحات الخاصة بكورونا، حيث سجل عدد منها للطوارئ مثل: لقاح سينوفارم، ولقاح أسترازينيكا، واللقاح الروسي“، مشيراً أنّ ”الاستخدام الطارئ يعني الموافقة على استخدام تلك اللقاحات لفترة محدودة لضمان سرعة توافرها بمصر فى الأوضاع الصحية الطارئة، وذلك عقب تقييم واستيفاء إجراءات الأمان وجودة وفاعلية اللقاح، وذلك من خلال تقييم الملفات الخاصة بجودة المستحضرات وكافة الدراسات ما قبل الإكلينيكية، والدراسات الإكلينيكية قبل السماح باستخدامها. ترخيص
ليفانت - وكالات
